Funktionelt design af farmaceutisk og medicinsk-klasse rustfri tank trykbeholdere-1

Oct 17, 2025 Læg en besked

I. Produktnavne

Farmaceutiske fabrikker navngiver normalt beholdere/rustfri tank baseret på procesfunktionerne for udstyret i systemet.

(1) Opbevaring

WFI, PW, bufferløsninger, mellemstore lagertanke mv.

(2) Buffer

Opnå visse funktioner sammen med andet procesudstyr.

Eksempelvis opvarmning eller afkøling med varmevekslere, koncentrering og separation med ultrafiltrering og oprensning og separation med kromatografiudstyr.

(3) Blanding

Realiser fast-væske og flydende-væskeblanding.

Såsom opløsningsbeholdere, omrøringstanke,

som bruger jakker eller spoler til at opnå varme- og kølefunktioner.

(4)Reaktion

Realisere biologisk cellekultur eller kemiske reaktioner.

Såsom bioreaktorer og syntetiske fermentorer.

 

info-371-494

 

II. Udvalg af dyser

Udstyr til farmaceutisk og sanitær-kvalitet har normalt to typer dyser: TC og NA, hvor fittings generelt er Ingold.

TC refererer til tri-klemmefittings, og NA er almindeligvis kendt som aseptiske flanger.

Om der skal bruges TC- eller NA-grænseflader, er generelt angivet af brugeren.

Entry-niveau bruger TC, mens høj-klasse generelt vælger NA.

Til lavere krav anvendes 3A; for højere krav er ASME BPE vedtaget.

III. Layout af dysepositioner

Materiale indløbs- og udløbsrør: hovedsageligt på det øvre og nedre hoved.

CIP væsketilførsel og returrør: hovedsageligt på det øvre og nedre hoved.

Rene damp/sterile luftrør: hovedsageligt på det øverste hoved.

Åndedræts-/udluftningsrør: hovedsageligt på det øverste hoved.

Afløbsrør: Det laveste punkt på hovedudstyret er på det nederste hoved.

Der er også nogle dyser til tilføjelse af hjælpemateriale eller ekstra funktioner. Bortset fra bioreaktorer er alle andre dybest set øverst på udstyret. Såsom skueglaslamper, manometerporte, filterhjælpetilførselsporte i blodprodukter og differenstrykniveauporte (hvoraf den ene skal være designet på det øverste hoved).

På det nederste hoved er der temperaturporte, drænporte og væskeniveauporte til differenstrykniveaumålere.

 

info-222-394

 

Men i bioreaktorudstyr skal nogle dyser installeres på cylinderen på grund af proceskrav. For eksempel porte til gas, medium, viruspodning, antiskummidler, næringsstoffer og prøveudtagning.

For noget udstyr med høje materialeomkostninger er yderligere vejeanordninger installeret på støttebenene.

Designet af alle farmaceutiske beholderdyser skal minimere døde ben; jo større det døde ben er, jo større er besværet med at rengøre med spraykugler. Desuden skal der reserveres en afstand på mindst 1 tomme (25,4 mm) mellem dyserne, og det er bedre at være så stor som muligt.

Princippet for højden på dyser er, at jo kortere jo bedre (normalt 28mm)!

Men det bør ikke påvirke installationen af ​​klemmer!

 

info-400-144

 

Ved projektering og beregning af installation af indføringsrør og sprøjterør på sanitære trykbeholdere skal man også være opmærksom på døde ben. En simpel tommelfingerregel her er, at L/A < 2; jo større værdi, jo større er det døde ben, hvilket betyder, at rengøringen med spraykuglen ikke vil være effektiv!

 

info-405-149